QUY ĐỊNH VỀ NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM NHÀ THUỐC GPP & TIÊU CHUẨN LẮP ĐẶT KHO LẠNH BẢO QUẢN THUỐC TÂY

1. Quy định về nhiệt độ và độ ẩm trong nhà thuốc GPP

GPP (Good Pharmacy Practices) hay Thực hành tốt nhà thuốc là tiêu chuẩn do Bộ Y tế ban hành nhằm đảm bảo việc cung ứng thuốc an toàn, hiệu quả và chất lượng. Một trong những yêu cầu quan trọng của GPP là kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong nhà thuốc để bảo quản thuốc đúng quy định.

• Nhiệt độ tiêu chuẩn trong nhà thuốc GPP:

  • Nhiệt độ bảo quản thuốc thông thường: Không quá 30°C.

  • Một số thuốc đặc biệt yêu cầu bảo quản lạnh: 2°C - 8°C.

  • Thuốc bảo quản trong điều kiện mát: 8°C - 15°C.

• Độ ẩm tiêu chuẩn:

  • Độ ẩm trong nhà thuốc không được vượt quá 75% để tránh thuốc bị ẩm, mốc hoặc hư hỏng.

• Phương pháp kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm:

  • Lắp đặt nhiệt kế và ẩm kế để theo dõi thường xuyên.

  • Đặt máy điều hòa, quạt thông gió để duy trì nhiệt độ ổn định.

  • Sử dụng chất hút ẩm trong những ngày có độ ẩm cao.

2. Tiêu chuẩn lắp đặt kho lạnh bảo quản thuốc tây

Kho lạnh bảo quản thuốc tây cần được thiết kế theo đúng tiêu chuẩn để đảm bảo chất lượng dược phẩm. Dưới đây là những tiêu chí quan trọng khi lắp đặt kho lạnh:

✅ Nhiệt độ bảo quản

• Thuốc thông thường: 15°C - 25°C.

• Thuốc cần bảo quản lạnh: 2°C - 8°C (ví dụ: vắc-xin, insulin, huyết thanh…).

• Một số thuốc sinh học hoặc vắc-xin đặc biệt: Có thể yêu cầu bảo quản ở -20°C đến -80°C.

✅ Hệ thống làm lạnh tiêu chuẩn

• Kho lạnh cần sử dụng máy nén lạnh công suất phù hợp để duy trì nhiệt độ ổn định.

• Trang bị hệ thống báo động nhiệt độ khi có sự thay đổi đột ngột.

• Dự phòng nguồn điện dự phòng (UPS, máy phát điện) để đảm bảo kho lạnh hoạt động liên tục.

✅ Hệ thống giám sát nhiệt độ & độ ẩm

• Cần lắp đặt cảm biến nhiệt độ, thiết bị ghi nhiệt độ tự động để kiểm soát chính xác tình trạng bảo quản.

• Định kỳ kiểm tra và ghi chép nhiệt độ ít nhất 2 lần/ngày để đảm bảo tuân thủ quy định.

✅ Bố trí và sắp xếp thuốc hợp lý

• Thuốc cần được sắp xếp theo nguyên tắc FIFO (First In First Out) – nhập trước, xuất trước.

• Không đặt thuốc sát sàn hoặc sát tường để đảm bảo lưu thông không khí tốt.

✅ Vật liệu kho lạnh

• Tường, trần và sàn kho lạnh nên sử dụng tấm cách nhiệt Polyurethane (PU) để giữ nhiệt tốt.

• Cửa kho lạnh cần có ron cao su chống thất thoát hơi lạnh.

✅ Bảo trì và kiểm tra định kỳ

• Kho lạnh cần được bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo máy móc hoạt động ổn định.

• Kiểm tra hạn sử dụng và tình trạng thuốc thường xuyên, loại bỏ thuốc bị hỏng hoặc quá hạn.

3. Kết luận

Việc tuân thủ quy định về nhiệt độ và độ ẩm trong nhà thuốc GPP giúp đảm bảo chất lượng thuốc tây khi cung cấp đến người bệnh. Đối với kho lạnh bảo quản thuốc, cần lắp đặt đúng tiêu chuẩn, duy trì nhiệt độ ổn định và có hệ thống giám sát chặt chẽ. Nếu thực hiện đúng quy trình, nhà thuốc và kho lạnh sẽ đảm bảo được chất lượng thuốc, giúp nâng cao hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng